ISO 11040-8 Prüfung der Funktionstüchtigkeit und Sicherheit vorgefüllter Spritzen

SpineServ ist Ihr zuverlässiger Partner, wenn es um die Prüfung von vorgefüllten Spritzen geht. Unsere umfassenden Tests gewährleisten die Funktionstüchtigkeit und Sicherheit dieser medizinischen Produkte. Insbesondere evaluieren wir die Dichtigkeit, Dosiergenauigkeit und mechanische Festigkeit der Spritzen, um die höchsten Qualitätsstandards zu erfüllen.

Dichtigkeitstest

Ein entscheidender Aspekt bei der Bewertung vorgefüllter Spritzen ist die Dichtigkeit. Unsere Tests überprüfen, ob die Spritzen vollständig dicht sind und keine Leckagen aufweisen. Dies ist besonders wichtig, um sicherzustellen, dass die Medikamentendosen nicht unkontrolliert entweichen und somit die Wirksamkeit der Therapie gewährleistet ist.

Dosiergenauigkeit

Die Dosiergenauigkeit ist ein weiterer kritischer Faktor. Unsere Prüfungen messen, ob die Spritze die exakte Menge an Medikament abgibt, die für die jeweilige Anwendung erforderlich ist. Diese Genauigkeit ist entscheidend für die Patientensicherheit und die Wirksamkeit der Behandlung.

Mechanische Festigkeit

Darüber hinaus bewerten wir die mechanische Festigkeit der Spritzen, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen des praktischen Gebrauchs standhalten. Dies umfasst Tests auf Druckfestigkeit und Zugbelastung, um sicherzustellen, dass die Spritzen unter realistischen Bedingungen stabil bleiben.

ISO 11040-8

Die Prüfungen bei SpineServ entsprechen der Norm ISO 11040-8, die spezifische Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von vorgefüllten Spritzen definiert. Durch die Einhaltung dieser internationalen Standards garantieren wir, dass unsere Tests sowohl präzise als auch aussagekräftig sind.